塑化劑Q&A
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Q1何時會有塑化劑民眾送驗第一波的檢驗結果?
A:衛生局將在6月15日上網公布第一波35件的檢驗結果。有送驗的民眾可以至衛生局網頁查詢。www.kmhb.gov.tw 常用服務>檔案(表單)下載>檢驗結果下載>免費塑化劑檢驗。
Q2藥品為何會添加塑化劑?
A:藥品在製造過程中,添加塑化劑之目的有下列三種:(1)提高膜衣的柔韌性、糖衣的附著力或膠囊的柔韌性,並克服上述藥品易脆易裂等缺點。(2)以達持續釋放、緩慢釋放、延遲釋放之功用。(3)避免藥品被胃酸破壞。
Q3國外藥品使用塑化劑的情形為何?
A:經查美國允許Dibutyl phthalate (DBP)、Di-n-octyl phthalate (DnOP)、Dimethyl phthalate(DMP)、Diethyl phthalate (DEP)等塑化劑作為藥品賦形劑,而歐盟亦允許Diethyl phthalate (DEP) 、Dibutyl phthalate (DBP)等塑化劑作為藥品賦形劑。
Q4國內藥品使用塑化劑的情形為何?
A:我國目前核准Dibutyl phthalate (DBP)及Diethyl phthalate (DEP)可添加於藥品作賦形劑,經查美國及歐盟亦核准合法使用DBP及DEP可作為藥品之賦形劑,且我國目前核准添加於藥品之DBP及DEP單位含量較美國核准者低。
Q5經報導某藥品中驗出塑化劑DIDP,其毒性為何?
A:DIDP口服急毒性低。從目前多項動物試驗結果顯示,DIDP未被認定具有基因毒性,且目前還沒有DIDP在動物的致癌性試驗結果。

