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胃藥含碳酸鈣﹑鎂衛生局緊急下架回收

發布日期:
記者: 陳冠霖/金湖報導。
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胃藥不安全,衛生局緊急下架!
金門縣衛生局表示,有關近日爆發之「藥廠非法使用碳酸鈣及碳酸鎂原料」事件,依衛福部公告違規品項截至目前為止有49項(含中藥1項),經查本縣各藥局、西藥房及藥妝店,已回收下架543件。包含:「金十字酵素胃腸藥顆粒(衛署藥製字第039721號)112盒、大正胃腸藥顆粒(衛署藥製字第027913號)49盒、鐵胃胃腸藥顆粒(衛署藥製字第033437號)83盒、消化保胃散(內衛成製字第001725號)204盒、亞培心美力盼納補膜衣錠(衛署藥製字第044883號)14瓶、肝胃能顆粒(衛署藥製字第001676號)15瓶、田邊胃保錠(衛署藥製字第037653號)9盒、益胃片(內衛藥製字第003186號)11盒、爽保樂安胃腸藥(衛署藥製字第047908號)44盒」。另外,使用碳酸鎂等原料賦形劑之中藥已回收下架2瓶之「觀音牌救苦丹(衛署成製字第013150號)」。
衛生局指出,依藥事法規定,作為藥品主成分之原料,需領有原料藥許可證,或循自用原料模式申請輸入許可;至於作為藥品賦形劑之原料,則應符合藥典檢驗規格相關規定;若經衛福部查獲不符規定者,將要求產品下架回收,並以違反藥事法第21條處新台幣6萬至30萬元罰鍰。而依GMP相關規定,所有進廠之原料需逐批抽樣檢驗合格,始得用於生產,若未符合規定,將以違反藥事法第57條處新台幣3萬至15萬元罰鍰。
衛生局也提醒民眾,若有購買上述下架藥品,請先不要食用。有關最新「違規品項、專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果、非法使用工業用原料碳酸鈣及碳酸鎂Q&A」,可上衛福部食品藥物管理署及中醫藥司網站查詢。

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