流感疫苗出現懸浮物 金門暫停該批疫苗施打
流感疫苗又出包!繼24日台北市傳出1劑由賽諾菲巴斯德藥廠出產的公費流感疫苗(成人劑型)變色變質後,29日高雄市也傳出1劑由國光公司生產的流感疫苗(幼兒劑型)內出現白色懸浮物,目前疾管署暫停同批號流感疫苗的撥發與接種,其中包括金門縣。金門縣衛生局表示,該批號疫苗,本縣於10月5日進貨520劑,截止10月28日已接種218人,302劑已暫時停撥停用。不過金門縣衛生局也強調,金門還有其他不同公司生產的流感疫苗可以施打,呼籲民眾不必過度恐慌。
公費流感疫苗於10月15日正式開打,不過繼24日傳出賽諾菲巴斯德藥廠出產的公費流感疫苗,有一支疫苗出現外觀變色變質的情況後,29日再傳出1劑國光公司生產之批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現白色懸浮物。為了安全起見,疾管署決定同樣暫停該批公費流感疫苗的撥發與接種,包括台中市、嘉義市、台南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、台東縣、澎湖縣及金門縣均為此次受影響的縣市。
疾病管制署於10月28日接獲高雄市政府衛生局通報,該市某診所10月29日發現1劑國光公司生產之批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現白色懸浮物。經疾管署派員檢視倉儲內未配送之同批疫苗,雖未發現其他疫苗有類似情形,為確保民眾接種安全,已通知獲配該批號疫苗之地方政府衛生局暫停撥發該批號疫苗,並轉知轄區獲配該批號疫苗之合約醫療院所,配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀,如有發現外觀異常等類似情形,應主動通報;截至目前並未接獲類似通報。另該批號未使用之疫苗將全數收回至衛生局所集中保管,待檢視及釐清原因後再決定是否開放該批疫苗供民眾接種。
疾管署表示,該批號流感疫苗為0.25mL劑型,共計驗收8萬2千多劑,其中已配送至9個地方政府衛生局共4萬8千餘劑,包括:臺中市、嘉義市、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、澎湖縣及金門縣;另尚有約3萬4千餘劑尚未配送。因應此次通報事件,疾管署邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、高雄市政府衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全;為求慎重,針對本次事件食藥署已收到廠商依藥品不良品通報機制,將儘速調查釐清。
金門縣衛生局表示,本縣今年流感疫苗成人劑型採購1萬7500劑,幼兒劑型採購850劑,自10月15日開打至10月28日,成人已接種5392人,幼兒已接種297人。
衛生局指出,近期發生兩起疫苗事件,第一起賽諾菲公司製造之批號「R3J803V」疫苗(成人劑型),本縣並未獲配發;第二起國光公司生產之批號「FKAE1802」疫苗(幼兒劑型),本縣於10月5日獲配發520劑,截止10月28日已接種218人,截止目前並未接獲不良通報案件,另剩餘302劑配合中央政策停撥停用並回收該批疫苗。
衛生局提醒,目前正值民眾接種高峰期及學校集體接種時程,為減少民眾、家長及學生之疑慮,衛生局說明以下四點:一、兩起疫苗事件皆在未接種前就由護理人員發現,並未接種至人體。二、目前皆未接獲接種同批號的個案有任何不良反應之通報。三、成人劑型有異常批號,本縣並未配發到該批疫苗。四、針對開打後有接種幼兒劑型流感疫苗之幼兒,可向原接種院所確認是否接種同批疫苗,如確認接種同批號疫苗且出現不適症狀者,可至醫療院所由醫師評估診治。
疾管署指出,近日發生之兩起流感疫苗外觀異常事件,相關批號之疫苗均已停撥停用,且截至目前未再接獲類似通報,籲請民眾勿過度恐慌。另針對10月15日開打後至28日間曾帶幼兒至上述9個縣市合約院所接種0.25mL劑型流感疫苗的民眾,可向原接種院所確認是否接種同批疫苗,如確認接種同批號疫苗且出現不適症狀者,可至醫療院所由醫師評估診治,如有相關疑問亦可撥打國內免付費防疫專線1922(或0800-001922)洽詢。
