金門日報社
:::
金門日報社
地方新聞

流感疫苗又出包 並未流入市面

*2018/12/07
記者:陳冠霖/綜合報導。 點閱率:238
Mail 縮小字 預設字體 放大字

食藥署日前證實,賽諾菲10月進口的43萬劑流感疫苗中,在執行檢驗封緘程序時有發現4劑出現黑色懸浮物,目前該批疫苗全數扣下,並未流入市面,請民眾放心。金門縣衛生局表示,本縣截至12月4日,成人劑型共採購1萬7500劑、已接種1萬2872劑,接種率73.55%;幼兒劑型採購850劑、已接種633劑,接種率74.47%。衛生局表示,目前疫苗皆充足,請符合接種資格之民眾盡速前往接種,以提升自我免疫力。
衛福部日前在賽諾菲藥廠準備在台上市的三價公費流感疫苗、四價自費流感疫苗,共發現13劑有黑色或白色懸浮物,導致同批號近52萬劑疫苗退運或銷毀,使得今年接種疫苗人數勢必減少,令人擔心流感疫情爆發。疾管署表示,全台流感疫情目前仍在低點,但對疫情審慎應對,呼籲符合公費疫苗接種的民眾應盡速施打,提升自我保護力。
衛福部表示,食藥署於今年10月間分別受理賽諾菲股份有限公司1批巴斯德流感疫苗(批號R3J711V-R3J71,43萬8190劑,8月製造,10月上旬進口)及1批巴斯德4價流感疫苗(批號R3J721V-R3J72,8萬215劑,8月製造,10月下旬進口)的檢驗封緘申請,依據中華藥典規定進行10項檢驗均合格,惟於加強外觀檢查時,發現批號R3J711V-R3J71的巴斯德流感疫苗有4支疫苗內含黑色懸浮物,批號R3J721V-R3J72的巴斯德四價流感疫苗有9支疫苗內含白色懸浮物,不符合中華藥典與製造廠成品檢驗規格,判定不合格,不予封緘放行,該二批疫苗依據藥事法施行細則第36條規定,須限期退運或銷毀。
衛福部強調,所有製造或進口之流感疫苗均須依據「藥事法」第74條及「生物藥品檢驗封緘作業辦法」規定,由食藥署派員查核貯運溫度,合格者抽取試驗或留樣所需之適量藥品,經檢驗合格者於包裝上個別加貼藥物檢查證,始得銷售。國人使用公費與自費流感疫苗皆依中華藥典規定,執行外觀、鑑別、pH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等共11項品質安全試驗,供國人使用疫苗均檢驗合格,請國人安心接種疫苗。

我要評比
平均星評0
總評比人數:0 獲得星星數:0
0 人
0 人
0 人
0 人
0 人
回上一頁
:::
潮汐資訊
友善連結
電子相簿
金城分銷處
金門縣金城鎮民族路90號 (082)328728 金城分銷處地圖
金湖分銷處
金門縣金湖鎮山外里山外2-7號 (082)331525 金湖分銷處地圖
金沙分銷處
金門縣金沙鎮官嶼里官澳36號 0933-699-781 金沙分銷處地圖
金寧分銷處
金門縣金湖鎮夏興84號 (082)331818 金寧分銷處地圖
烈嶼分銷處
金門縣烈嶼鄉后頭34之1號 (082)363290、傳真:375649、手機:0963728817 烈嶼分銷處地圖
金山分銷處
金門縣金城鎮民族路92號 (082)328725 金山分銷處地圖
夏興分銷處
金門縣金湖鎮夏興84號 (082)331818 夏興分銷處地圖